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       ISO 9000标准简介
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        ISO 9000标准是一系列标准的统称。ISO 9000系列标准由ISO/TC 176制定。TC 176是ISO的第176个技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会),专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。经过TC 176多年的协调以及有关国家质量管理专家近10年的不懈努力,总结了美国、英国和加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验,于1986年6月15日正式发布了ISO 8402《质量-术语》标准,又于1987年3月正式公布了ISO 9000~ISO 9004的5项标准,这5项标准与ISO 8402:1986一起统称为ISO 9000:1987系列标准。2000年12月15日,ISO 9000:2000系列标准正式发布实施。
        从ISO 9000系列标准的演变过程可见,ISO 9001:1987系列标准从自我保证的角度出发,更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证;ISO 9001:1994系列标准则通过20个质量管理体系要素,把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中;ISO 9001:2000系列标准在标准构思和标准目的等方面体现了具有时代气息的变化,过程方法的概念,顾客需求的考虑,以及将持续改进的思想贯穿于整个标准,把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。
               ISO 9000:2000系列标准文件结构
               ISO 9000:2000族标准现有14项标准,由4个核心标准、一个支持标准、6个技术报告、3个小册子构成,如下表所示。
               
               ISO 9000:2000系列标准文件结构
               (续表)
               ISO 9000:2000核心标准简介
               (1)ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。该标准描述了质量管理体系的基础,并规定了质量管理体系的术语和基本原理。术语标准是讨论问题的前提,统一术语是为了明确概念,建立共同的语言。标准提出的10个部分,87个术语,在语言上强调采用非技术性语言,使所有潜在用户易于理解。为便于使用,在标准附录中,推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。
               (2)ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。该标准提供了质量管理体系的要求,供组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品的能力时使用。该标准是用于第三方认证的唯一质量管理体系要求标准,通常用于企业建立质量管理体系以及申请认证。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系,分为质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进共5大模块的要求,构成一种过程方法模式的结构,符合PDCA循环规则,且通过持续改进的环节使质量管理体系的水平达到螺旋式上升的效应。
               (3)ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》。该标准给出了改进质量管理体系业绩的指南,描述了质量管理体系应包括持续改进的过程,强调通过改进过程,提高组织的业绩,使组织的顾客和其他相关方满意。该标准是和ISO 9001:2000协调一致并可一起使用的质量管理体系标准,两个标准采用相同的原则,但应注意其适用范围不同,而且ISO 9004标准不拟作为ISO 9001标准的实施指南。通常情况下,当组织的管理者希望超越ISO 9001标准的最低要求,追求增长的业绩改进时,一般以ISO 9004标准作为指南。
               (4)ISO 19011:2001《质量管理体系和环境管理体系审核指南》。该标准提供了质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。该标准是ISO/TC 176与ISO/TC 207(环境管理技术委员会)联合制定的,按照“不同管理体系,可以共同管理和审核”的原则,在术语和内容方面兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点。
               ISO 9000:2000系列标准确认的8项原则
               ISO 9000族质量管理体系在ISO 9000:2000和ISO 9004:2000标准中提及的8项质量管理原则是以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。
 
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